项目
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内容
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Non-conformity Number
不符合项编号
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015
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Classification类别
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Major 严重 Minor 轻微
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Statement of nonconformity
不符合项声明
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样件验证管理不完全有效
Incomplete effectiveness of sample verification management
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Objective Evidence
客观证据
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产品:000101B，2023年3月20日对提交的样件进行尺寸测量，未包括宽度尺寸:5.5±0.05mm，材料厚度尺寸:0.20+0/-0.01mm。Product: 000101B, size measurement was conducted on the submitted sample on March 20,2023, excluding width dimension:5.5±0.05mm, material thickness dimension: 0.20+0/-0.01mm.
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Justification for classification
分类理由
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检查其他产品，没有类似问题，如:00303F;该产品至今未收到顾客关于产品不良的任何反馈，风险较小;
判定为一般不符合。
Check other products and there are no similar issues, such as the tactile switch 00303F；The product has not received any feedback from customers regarding product defects, so the risk is relatively low;
It is judged as generally non compliant .
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Nonconformity observed in process过程中观察到的不符合项
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COP-02 APQP管理 APQP Management
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Standard clause
标准条款
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8.3.4 Design and Development Controls 设计和开发控制
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Requirement
需求
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组织应对设计和开发过程进行控制，以确保:
a)规定拟获得的结果;
b)实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力;
c)实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求;
d)实施确认活动，以确保形成的产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途;
e)针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施;
f)保留这些活动的成文信息。
注:设计和开发的评审、验证和确认具有不同目的。根据组织的产品和服务的具体情况，可以单独或以任意组合的方式进行。
The organization shall apply controls to the design and development process to ensure that:
a)the results to be achieved are defined;
reviews are conducted to evaluate the ability of the results of design and development to meet requirements;
verification activities are conducted to ensure that the design and development outputs meet the input requirements;
validation activities are conducted to ensure that the resulting products and services meet the requirements for the specified application or intended use;
e)any necessary actions are taken on problems determined during the reviews, or verification and validation activities;
f)documented information of these activities is retained.
NOTE Design and development reviews, verification and validation have distinct purposes. They can be conducted separately or in any combination, as is suitable for the products and services of the organization.
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以下为企业完成部份
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S1 Containment action, including timing and responsible person:遏制措施，包括时间和负责人:
( 15天内的遏制/纠正)
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1. 对000101B现存样件重新作全尺寸测量，确保包括所有必要的尺寸， 宽度（5.5±0.05mm）和材料厚度（0.20+0/-0.01mm）尺寸，详细记录测量数据。
2. 对同批次、同型号的000101B产品库存品及在制件，开展宽度、材料厚度的专项排查，防止不合格产生。
负责人：夏天
日期：2025.2.17
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S2 Evidence of implementation实施的证据(遏制/纠正的证据)
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附件15-1 000101B零件全尺寸检验报告
附件15-2 专项排查表
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S3 Root cause analysis 根本原因分析
（Root cause including methodology used, analysis, and results:
根本原因分析包括使用的方法、分析和结果）
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使用5Why分析法：
why1:为什么产品:000101B，2023年3月20日对提交的样件进行尺寸测量，未包括宽度尺寸:5.5±0.05mm，材料厚度尺寸:0.20+0/-0.01mm？
答：负责测量的人员不知道需要测量宽度和材料厚度这两个关键尺寸。
why2:为什么负责测量的人员不知道需要测量宽度和材料厚度这两个关键尺寸？
答：因尺寸检验报告表中未明确列出这两个尺寸。
why3:为什么尺寸检验报告表中未明确列出这两个尺寸？
答：因缺少必要的检查和评审。
why4:为什么缺少必要的检查和评审？
答：因《产品质量先期策划（APQP)管理程序 》中对于样件尺寸测量的检查和评审未作规定说明。
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S4 Root cause result 根本原因结果
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《产品质量先期策划（APQP)管理程序 》中对于样件尺寸测量的检查和评审未作规定说明。
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根本原因是否影响其他产品或过程
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否，单一问题，不影响其它过程和产品。
Single issue, does not affect other processes and products.
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S5 Systemie corrective actions, including timing and responsible person系统性纠正措施，包括时间安排和负责人
（已实施的为消除每个不符合项所采取的系统性的纠正措施,包括考虑了对其他类似过程和产品的影响
针对原因）
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1.更新《产品质量先期策划（APQP)管理程序 》，增加样件尺寸测量的检查和评审要求。
负责人：夏天
日期：2025.2.18
2.更新后《产品质量先期策划（APQP)管理程序 》分发至现场。
负责人：许愿
日期：2025.2.19
3.培训更新后《产品质量先期策划（APQP)管理程序 》。
负责人：青菜
日期：2025.2.22
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S6 Evidence of implementation 实施的证据
(纠正措施的证据)
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附件15-3 更新后《产品质量先期策划（APQP)管理程序 》
附件15-4 文件分发回收记录
附件15-5 培训记录表
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S7 Action taken to verify effective implementation of corrective actions 采取措施验证纠正措施的有效实施
（对纠正措施有效性的验证）
60天内
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1、2025年3月5日验证此不符合项，原因分析可接受；
2、验证纠正和纠正措施有效实施；
3、横向排查，对COP-02 APQP管理过程进行审核检查，查2025年3月000101B尺寸检查报告，有包含宽度（5.5±0.05mm）和材料厚度（0.20+0/-0.01mm）这两个尺寸，未发现问题。
附件15-6 纠正措施有效性验证表
附件15-7 检查证据：2025年3月000101B检查报告
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Verify effective implementation of corrective actions files纠正措施的有效实施的验证文件
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附件15-6 纠正措施有效性验证表
附件15-7 检查证据：2025年3月000101B检查报告
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发表于 2025-12-17 11:52:29