IATF 16949内部过程审核注意事项

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   IATF 16949 内部过程审核是汽车质量管理体系（QMS）持续改进的核心机制。它不只是找出错误，更是识别过程风险和优化效率的强大工具。撰写此文，旨在为内部审核员和过程责任人提供一份专业、实用的执行指南，确保审核结果的有效性。
阶段一：精心策划，瞄准风险靶心
1. 制定风险导向的年度审核方案
•覆盖周期与频率：
确保所有 QMS 过程在三年审核周期内得到审核。审核频率应基于过程绩效、内部/外部不合格项、顾客满意度和过程风险（如 PFMEA）。高风险或低绩效的过程应增加审核频率。•多方论证方法： 策划时应采用多方论证方法，确保审核组成员具备质量管理体系、制造过程（包括 PFMEA 和控制计划）以及产品要求（包括特殊特性）的知识。
2. 审核前的关键文件准备•审核清单：
清单应基于 IATF 16949 标准条款、内部程序文件以及顾客特定要求 (CSR)。重点关注过程的输入、输出、活动、资源和绩效指标 (KPI)。
数据回顾： 在现场审核前，必须回顾以下关键数据：
1.顾客绩效指标： 顾客计分卡、退货、停工待检等记录。
2.内部过程绩效： 过程控制图、报废率、返工率等。
3.上次审核/纠正措施： 验证上次内部/外部不合格项的纠正措施及其有效性。

IATF 16949内部过程审核注意事项

阶段二：深入现场，追踪客观证据
3. 运用“过程方法”（Process Approach）
•从输出追溯： 审核应从一个过程的输出开始，沿着“乌龟图”模式追溯输入、控制方法、所需资源和绩效。
•重点关注过程控制： 验证过程是否按控制计划、作业指导书和 FMEA 实施。特别要检查关键控制点、防错装置 (Poka-Yoke) 的有效性、维护记录和员工操作的符合性。
4. 证据收集与沟通技巧
•三位一体： 收集客观证据应涵盖观察、记录审查和人员访谈三方面。
1.观察： 现场观察员工是否按SOP操作，尤其是关键操作和班次交接。
•班次审核： 必须审核所有制造班次，特别是交接班过程。验证关键信息（如过程状态、设备异常、质量问题）是否有效传递和记录。
•特殊特性： 验证所有特殊特性是否已识别、在图纸、FMEA、控制计划和作业指导书中保持一致的标识，并且现场控制措施（如 SPC、量具）是否到位并有效。

阶段三：报告跟进，实现持续改进
6. 不合格项（NC）的清晰描述
•事实说话： 不合格项的描述必须准确、具体、基于客观证据，并引用清晰的审核依据（即 IATF 16949 具体条款、内部文件或 CSR）。
•三要素原则： 一个有效的不合格项报告应包含：不符合陈述（What）、审核依据（Where）、客观证据（Proof）。
•不提建议： 审核员的职责是指出不符合项，但不得向被审核方提出具体的纠正方案。
7. 根本原因分析与验证
•根因分析： 过程责任人必须使用结构化的解决问题方法，如 8D 报告、5 个为什么 (5 Why) 或鱼骨图，来识别不合格项的真正根本原因。
•有效性验证： 纠正措施实施后，审核员或指定人员必须进行后续验证，确认纠正措施不仅解决了问题，而且防止了再次发生（即有效性）。有效性验证通常在下次审核时进行，应审查长期趋势数据来证明。

IATF 16949内部过程审核注意事项

内部审核员必备的专业素养
1、公正独立原则过程技术知识以改善为中心沟通与提问技巧审核员应对所审核的部门/过程保持独立性，不应审核自己的工作，以确保客观公正。
2、制造过程审核员应具备待审核过程的专业技术知识，如 PFMEA、控制计划和 MSA。
3、心态应以帮助过程改善和优化为目的，而非单纯的挑错，以获得过程负责人的配合。
4、使用开放式问题，鼓励被审核方展示和解释，避免封闭式问题导致信息遗漏