FMEA 控制程序

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FMEA 控制程序
1.0 适用范围：
1.1 本文件规定了失效模式及其影响分析（FMEA）应用的范围及方法，用以指导预防、解
决或监视潜在的过程问题。
1.2 常规产品（已在量产同类型工艺流程之产品/不同客户或料号但流程一样）适用此FMEA
若客户有要求或汽车客户产品时，需独立制作FMEA
2.0 职责:
2.1 工艺部负责组织推动 FMEA，并负责 FMEA 文件的管理工作及监督 FMEA 方法的正
确运用。
2.2 品质部、制造部、设备部、工程部配合及参与 FMEA 活动。
2.3 工艺部负责 FMEA 的整体培训工作。
2.4 各部门经理负责在各职能范围内提供 FMEA 小组活动所必需的资源，并确定本部门人
员的技能培训需求。
3.0 作业内容：
3.1 由工艺部根据制程或产品的具体情况确定 FMEA 运用范围，召集相关人员组成小组，
设定负责人及活动计划，小组成员由相关部门推荐，推荐部门负责推荐的人员受过足够
的培训，具有必要的专业及 FMEA 技能（本工作程序为必然培训内容），品质、工艺、
制造部经理对小组成员进行资格认定。工艺部负责对小组组长及组员的资格予以控制。
3.2 小组负责人负责管理及推动小组工作进行，并负责制定的 FMEA 达到如下所列的质量
标准：
3.2.1 过程改进 FMEA推动过程改进作为主要目标，重点在防错方法。
3.2.2 高风险失效模式FMEA对小组识别的所有高风险失效模式都引起重视，并有可
实施的措施计划。对所有其他失效模式也都加以考虑。
3.2.3 控制计划 试生产和生产控制计划对来自过程FMEA的失效模式均加以考虑。
3.2.4 吸取的教训 FMEA将所有吸取过的重大的“教训”（如高的保修费用、赔偿、不合
格品、顾客抱怨等）作为识别失效模式的输入。
3.2.5 时间性 FMEA在“机会之窗”关闭之前完成，此时可以最高效地对产品或过程设
计施加影响。
3.2.6 小组 整个分析过程中，FMEA小组中有合适的人员参加，且对FMEA方法接受过充
分的培训。
3.2.7 文件 FMEA文件完全填写好，包括“采取的措施”以及新的RPN值。
3.2.8 时间的使用 FMEA小组所用的时间，以“尽可能早”为目标，有效/高效地利用时间，
带来增值结果。这还要假设建议措施都按要求进行了识别，且措施也得到了实施。
3.3 小组根据公司 FMEA 评分标准，结合工序实际明确小组 FMEA 评分准则。
3.4 小组依以下步骤进行 FMEA（以下内容来自《潜在失效模式及后果分析手册》第四版）。
(1) FMEA 编号
填入 FMEA 文件的编号，以便查询。
(2) 项目
注明正在进行过程分析的型号、工序或过程的名称和编号。
(3) 过程责任
填入部门和小组。如已知，还包括供方的名称。
(4) 编制者
填入负责编制 FMEA 的工程师的姓名、电话。
(5) 型号、工序或过程
填入所分析的过程将要应用和/或影响的型号、工序或过程（如已知）。
(6) 关键日期
填入初次 FMEA 应完成的时间，该日期不应超过计划的投入生产日期。
注：初始的 FMEA 日期不应超过生产件批准过程（PPAP）的提交日期。
(7) FMEA 日期
填入编制 FMEA 原始稿的日期及最新修订的日期。
(8) 核心小组
列出有权确定和/或执行任务的责任部门的名称和个人的姓名。
(9) 过程功能/要求
填入被分析过程或工序的简要说明。另外，建议记录所分析的步骤的相关过程/工
序编号。小组应评审适用的性能、材料、过程、环境和安全标准。以尽可能简洁的

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2025-11-16 21:22 上传

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